编制体系内审检查表,核心不是“把标准条款抄成问题”,而是把审核准则 → 过程活动 → 查什么 → 怎么查 → 抽什么样本 → 记什么证据串起来,让审核员现场能取证、事后能追溯。
一、先搞清楚检查表是“审核员导航图”
检查表一般包含这几列就够用:
受审核过程/部门/区域
对应标准条款 + 体系文件编号
审核要点(查什么)
审核方法(问/看/查/追)
抽样方案(总体、数量、时间段)
审核记录(现场填)
判定(符合/观察项/不符合)
别写成“有没有程序文件?有/无”――这种表审不出真问题。
二、编制前的 4 个输入
1.审核准则
ISO 9001/14001/45001 等标准、手册/程序文件、法律法规、客户特殊要求
2.过程地图
销售→设计→采购→生产→检验→交付→售后;
支持过程:人力资源、设备、文件、内审、管理评审
3.风险与历史
上次不符合项、客户投诉、变更、KPI 超标、高风险过程
4.审核计划
审哪个部门、哪个过程、谁审(不能审自己工作)
三、推荐用“过程方法”写,不走“条款罗列”
对一个过程按这条链问:
输入是什么 → 谁来做 → 依据什么文件 → 怎么控制 → 留下什么记录 → 输出给谁 → 没做好怎么处理 → 绩效怎么样 → 如何改进
例:审“采购过程”
准则:ISO 9001 8.4;《采购管理程序》WI-PUR-03
查什么:供应商准入、评价、合格供方名录、采购信息、到货验证、不合格采购品处理
怎么查:访谈采购员+IQC;看系统流程;抽订单和供方评价表
抽样:近 3 个月 5 份采购订单 + 3 家新供应商准入资料 + 2 家绩差供方再评价记录
证据:供方评审表编号、审批人、日期、评分、不合格处理单号
四、问题怎么写:少封闭,多“证据型”
差的问题:
有没有做设备保养?
文件是否受控?
好的问题:
请展示最近 3 个月关键设备的保养计划和对应完成记录,保养责任人谁签的?
现场 5 份 SOP 的版本号,是否与受控文件清单中的现行版本一致?
抽 2 个岗位人员,说明发生不合格品时具体怎么标识、隔离、开 NCR?
句式参考:
“请展示……”
五、抽样要写进检查表
别只写“抽查记录”,要写:
总体:2026 年 1C9 月生产巡检记录
样本量:5 份
选取:含 2 份夜班 + 1 份换型批次 + 2 份随机
关注:参数超限是否有处置记录
一般内审样本 3C12 个,高风险/变更过程加大。
六、部门表 vs 过程表
按部门编:适合小公司,如“生产部涉及5.3/6.2/7.1.3/7.2/8.5/8.7”
按过程编:更适合成熟体系,如“生产过程、采购过程、设计开发过程”
大体系建议先画过程×条款覆盖矩阵,再拆检查表,防止漏条款或重复审。
七、一张最小可用模板
过程/区域:8.5 生产服务提供 / 生产车间
准则:ISO 9001:2015 8.5.1;WI-PRO-12《生产过程控制程序》
审核要点:
1.工位 SOP 是否为现行受控版本?
2.关键参数(温度/压力/转速)如何设定、监控、记录?
3.设备点检和首件检验谁做、依据什么?
4.参数超标/物料异常怎么停线、标识、追溯?
方法:现场观察+访谈操作工+查记录
抽样:当日 5 条生产记录;3 台关键设备点检表;2 份首件检验单
审核记录:(现场填)
判定:□符合 □观察项 □不符合
八、常见坑
照抄标准:“是否建立文件化信息?”→ 没用
只查文件不查现场:文件一套、现场一套发现不了
样本太安全:只抽顺利批次,不抽换班/返工/客诉批次
检查表当问卷发受审方填:失去独立发现能力
审自己部门/自己写的程序:违反独立性
九、落地顺序(可直接照做)
拿年度计划/实施计划,定本次审哪些过程
画过程清单,标风险等级
每过程写:输入-活动-输出-KPI-风险-文件
转成“证据型问题”
配抽样方案
留空行:现场有新线索可追加
审核后复盘:哪些问题抓到问题、哪些废话,下一轮迭代