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条款 |
要求要点 |
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CNAS-CL01:2018 8.8(等同 ISO/IEC 17025:2017 8.8) |
按策划的时间间隔进行内审;8.8.2 要求策划/制定/实施/保持审核方案(含频次、方法、职责、策划要求、报告),确保结果报告管理层、及时采取纠正与纠正措施、保存记录。 |
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CMA 2023版评审准则 附件4 2.12.1(与 CNAS-CL01:2018 8.8 对应) |
内部审核通常每年一次,由质量负责人策划并制定审核方案;内审员须培训合格具备资格,若资源允许应独立于被审核活动。 |
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纠正措施 CNAS-CL01:2018 8.7(等同 ISO/IEC 17025:2017 8.7)/ GB/T 27025-2019(CMA 依据 2023版评审准则 2.12.1) |
对不符合作出应对、评价是否需要消除原因、实施措施、评审纠正措施有效性、必要时更新风险机遇与变更体系(第 7 步的法条依据)。 |
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步 |
名称 |
核心动作 |
依据 / 产出 |
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1 |
策划 |
年度计划 + 实施计划 + 组建内审组 |
8.8.2a / 4.5.12 |
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2 |
通知 |
提前下发实施计划,与受审方确认 |
实施计划 / 首次会议通知 |
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3 |
检查表 |
内审员编制、组长审批(首会前完成) |
RB/T 045-2020 6.4.2 |
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4 |
现场审核 |
首末次会议 + 收集客观证据 |
审核记录 / 现场发现 |
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5 |
不符合项 |
确定、描述并确认不符合项 |
不符合项报告(受审方签字) |
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6 |
报告 |
编写内审报告,审批发放 |
管理评审输入(8.9.2 e) |
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7 |
纠正措施闭环 |
根因分析→实施→有效性验证→关闭 |
8.7 / 4.5.10 |
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原则 |
含义 |
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以客观事实为依据 |
证据可陈述、可验证,不含个人推理;审核中发现及时与受审方沟通确认。 |
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标准与实际核对 |
凡未与标准/文件核对过的项目,不判定符合或不符合。 |
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依次递进审核 |
该有的程序有没有 → 执行了没 → 执行后有无记录。 |
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独立公正 |
内审员不审自身工作,结论客观中立。 |
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维度 |
分类 |
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按性质 |
严重不符合(体系性失效 / 影响结果有效性)/ 一般不符合(个别、孤立的偏离)。 |
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按原因 |
体系性不符合(文件/职责缺失)/ 实施性不符合(有文件没执行)/ 效果性不符合(执行了但无效)。 |
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步 |
8.7 要求 |
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a |
对不符合作出应对:采取措施控制并纠正不符合,处置后果。 |
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b |
评价是否需要消除原因:评审分析不符合、确定原因、确认是否存在/可能发生类似不符合。 |
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c |
实施所需的措施。 |
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d |
评审所采取的纠正措施的有效性――确认不符合未再发生(行业通行做法:措施实施后 1~2 个月再验证,积累足够数据)。 |
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e / f |
必要时更新策划期间确定的风险与机遇;必要时变更管理体系,并保存记录(8.7.3)。 |
010-88136500
15269187106
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