食品生产行业良好生产规范（GMP）通用版（附检查表）

时间：2026-06-02

1、目的

　　本文件规定了食品生产过程中的良好生产规范（GMP），旨在确保食品质量安全，防止生产过程中可能发生的污染、交叉污染和混淆，保障消费者的健康安全。

　　本文件依据GB 14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》编制，适用于各类食品生产企业。

2、适用范围

　　本文件适用于食品生产全过程，包括原辅料采购、验收、贮存、生产加工、包装、检验、贮存、运输和销售等环节。适用于以下类别的食品生产企业：

类别	说明
01 焙烤食品	面包、糕点、饼干、月饼等
02 糖果巧克力	糖果、巧克力、果冻等
03 速冻食品	速冻面米食品、速冻蔬菜、速冻肉制品等
04 乳制品	液态乳、乳粉、酸奶、奶酪等
05 饮料	包装饮用水、碳酸饮料、茶饮料、果汁饮料等
06 肉制品	腌腊肉制品、酱卤肉制品、熏烧烤肉制品等
07 水产制品	干制水产品、鱼糜制品、即食水产品等
08 调味品	酱油、食醋、味精、酱类等
09 方便食品	方便面、速食粥、自热食品等
10 罐头食品	金属罐、玻璃罐、软包装罐头等
11 蔬菜制品	酱腌菜、蔬菜干制品、蔬菜罐头等
12 水果制品	水果干制品、果酱、水果罐头等

3、规范性引用文件

　　下列文件对于本文件的应用是必不可少的：

标准号	标准名称
GB 14881-2013	食品安全国家标准食品生产通用卫生规范
GB 2760-2024	食品安全国家标准食品添加剂使用标准
GB 2762-2022	食品安全国家标准食品中污染物限量
GB 29921-2021	食品安全国家标准食品中致病菌限量
GB 7718-2025	食品安全国家标准预包装食品标签通则
GB 28050-2025	食品安全国家标准预包装食品营养标签通则
GB 5749-2022	生活饮用水卫生标准
GB 4806系列	食品安全国家标准食品接触材料及制品
GB 4789系列	食品安全国家标准食品微生物学检验
GB 5009系列	食品安全国家标准食品理化检验方法
HACCP V1.0	危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则V1.0
ISO 22000-2018	食品安全管理体系食品链中各类组织的要求
GB/T 19001-2016	质量管理体系要求

4、术语和定义

　　GMP（Good Manufacturing Practice）：良好生产规范，是食品生产质量管理的基本要求，旨在确保食品在生产加工过程中的质量和安全。

　　SSOP（Sanitation Standard Operating Procedures）：卫生标准操作程序，是为保证达到GMP要求而制定的清洁卫生操作程序。

　　HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）：危害分析与关键控制点，是识别、评估和控制食品安全危害的系统方法。

　　CCP（Critical Control Point）：关键控制点，指能将食品安全危害预防、消除或降低到可接受水平的控制点。

　　交叉污染：通过原料、人员、设备、工器具、环境等途径将污染物转移到食品上的过程。

　　清洁消毒（CIP）：原位清洗（Cleaning In Place），指在不拆卸设备的情况下对设备内部进行自动清洗和消毒。

　　冷链：从生产加工到销售终端，产品始终处于规定的低温环境下的物流系统。

　　批次：在同一生产周期中，采用相同原料、相同工艺、在同一生产线生产的同一规格的产品。

　　保质期：预包装食品在标签指明的贮存条件下，保持品质的期限。在此期限内，产品完全适于销售，并保持标签中不必说明或已经说明的特有品质。

　　食品接触面：直接或间接与食品接触的表面，包括设备、工器具、容器、包装材料和人员的手等。

5、厂房与设施要求

　　5.1 选址与环境

　　选址要求：厂区应建在无有害气体、烟雾、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区。

　　厂区周围应保持清洁，路面应硬化，无积水、无杂草、无垃圾堆放。

　　厂区应远离垃圾场、畜牧场、化工厂、医院等污染源，距离≥500m。

　　厂区内不得饲养家禽家畜，不得种植散发异味的植物。

　　5.2 厂区布局

　　厂区应按功能分区：生产区、仓储区、办公区、生活区应分开设置，有明显界限。

　　生产区应按工艺流程合理布局，避免交叉污染，缩短物料流转距离。

　　人流、物流通道应分开设置，避免交叉。

　　废弃物通道应与产品通道分开，有专用出口。

　　厂区应设置与生产能力相适应的更衣室、洗手消毒设施、卫生间等。

　　5.3 车间布局与分区

　　生产车间应按清洁度分为三个区域：

　　清洁区：清洁作业区：内包装区、冷加工区、即食食品加工区等。空气洁净度应达到10万级或以上。

　　准清洁区：准清洁作业区：热加工区、调配区、成型区等。空气洁净度应达到30万级或以上。

　　一般区：一般作业区：原料处理区、外包装区、仓储区等。

　　各区域之间应设置缓冲间或传递窗，人员进出应经更衣室、洗手消毒、风淋室。

　　不同区域的人员、工器具、物料不得混用。

　　5.4 车间建筑结构要求

项目	要求
地面	平整、无裂缝、防滑、耐腐蚀、易清洗消毒，坡度1%~2%，有排水设施，与墙壁交接处应弧形处理
墙壁	浅色、无毒、防水、防霉、不易脱落，易清洗消毒，墙角、墙地交接处应弧形处理
天花板	浅色、无毒、防水、防霉、不易脱落，有适当坡度，不积水、不结露、不脱落
门窗	封闭严密，门内侧应有弧度或斜面，窗户应有纱窗，清洁区不得设置活动窗
通风	良好，排风设施完善，进风口应有过滤装置，排风口应有防虫网
照明	充足，工作面≥220lux，检验区域≥540lux，灯具应有防护罩
排水	明沟排水，沟底有坡度，不积水，出口有防鼠网和防臭装置，污水排放符合环保要求
温湿度	根据产品工艺要求设定，应有温湿度监控和记录

　　5.5 通风与空气净化

　　清洁区和准清洁区应安装空气净化设备，保持空气洁净度。

　　进风口应远离污染源，进风应经过初效、中效过滤。

　　清洁区应保持微正压（5~10Pa），防止外部空气倒灌。

　　排风方向应从清洁区流向一般区，不得反向流动。

　　空调系统应定期清洗消毒，过滤网定期更换。

　　每月应进行空气沉降菌检测，菌落总数≤100CFU/皿・30min。

　　5.6 供水与排水

　　生产用水应符合GB 5749《生活饮用水卫生标准》的规定。

　　生产用水应定期检测（每年至少2次），并有检测报告存档。

　　非生产用水（消防水等）管道应与生产用水管道分开，有明显标识，不得与生产用水管道连接。

　　排水系统应有足够的排水能力，排水沟应有坡度，不积水。

　　排水出口应安装防鼠网和防臭装置。

　　5.7 照明设施

　　工作面照度≥220lux，检验区域≥540lux。

　　灯具应安装在天花板或墙壁上，不得悬挂在生产线正上方。

　　灯具应有防护罩，防止破损污染食品。

　　照明设施应定期清洁，保持清洁明亮。

　　5.8 防鼠、防蝇、防虫设施

　　厂区出入口应设置挡鼠板（高度≥60cm）。

　　车间出入口应设置风幕机或自动门。

　　排水出口、通风口应安装防鼠网（孔径≤6mm）。

　　车间入口应设置粘蝇板或灭蝇灯（高度1.8~2.0m）。

　　不得在生产车间内使用杀虫剂，应使用物理防治方法。

　　应定期检查防虫防鼠设施的有效性，并有记录。

　　应定期聘请专业公司进行虫害防治，并保留服务记录。

6、设备与工器具要求

　　6.1 设备材料要求

　　所有与食品接触的设备、管道、容器和工器具应使用食品级材料。

　　推荐使用：SUS304或SUS316L不锈钢、食品级塑料、食品级橡胶、食品级陶瓷。

　　不得使用含铅、含镉等有毒有害材料。

　　设备表面应光滑、无死角、易清洗消毒。

　　设备应定期校验和维护，确保运行正常。

　　6.2 设备管理要求

　　设备应建立台账，记录设备名称、型号、数量、启用日期、责任人等信息。

　　应制定年度维护保养计划，按计划执行。

　　直接接触食品的部位应使用食品级润滑剂（H1级）。

　　设备维修后应进行清洗消毒，合格后方可投入使用。

　　维修人员进入清洁区应遵守人员卫生要求。

　　报废设备应及时清除出厂，不得在车间内长期存放。

　　6.3 设备清洗消毒

　　设备应定期进行清洗消毒，生产结束后必须进行清洗消毒。

　　CIP清洗程序（适用于管道和密闭设备）：预冲洗（热水60~70℃）→碱洗（1.5%NaOH，70~80℃，20min）→ 水洗（常温水）→ 酸洗（1.0%HNO，60~70℃，15min）→ 水洗（常温水）→ 消毒（含氯消毒剂或热水90℃以上，15min）→ 终洗（纯水）→ 验证。

　　COP清洗程序（适用于可拆卸设备）：拆卸 → 预冲洗 → 浸泡清洗 → 刷洗 → 冲洗 → 消毒 → 干燥 → 组装。

　　清洗消毒后应进行ATP检测或涂抹检验，合格后方可投入使用。

　　长期停用的设备使用前应重新清洗消毒。

　　清洗消毒用品应定点存放，专人管理，不得与食品原料混放。

　　6.4 计量器具管理

　　用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的计量器具应按规定进行强制检定。

　　其他计量器具应定期校准，确保准确性。

　　计量器具应建立台账，记录编号、名称、规格、检定/校准日期、有效期等信息。

　　超过检定/校准有效期的计量器具不得使用。

　　计量器具损坏或失准应立即停用，并重新检定/校准。

7、人员卫生要求

　　7.1 健康管理

　　所有生产人员必须取得有效健康证明后方可上岗。

　　健康证明有效期为1年，到期前30天应进行体检换证。

　　每日上岗前应进行晨检，测量体温并记录。

　　患有以下疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作：

　　消化道传染病：痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病。

　　呼吸道及皮肤疾病：活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病。

　　其他有碍食品安全的疾病：发热、腹泻、呕吐、咽喉痛等症状。

　　员工出现上述症状应立即离岗，痊愈后方可返岗。

　　应建立员工健康档案，记录体检结果、晨检记录等。

　　7.2 个人卫生要求

项目	要求
工作服	清洁、整洁，每天更换或清洗消毒，不同区域工作服颜色区分
帽子	完全包裹头发，不得露出头发
口罩	进入清洁区和准清洁区必须佩戴，定期更换
手套	直接接触食品时应佩戴一次性食品级手套，定时更换
鞋	专用工作鞋，进入车间前应经鞋底消毒
指甲	不得留长指甲、涂指甲油、戴假指甲
饰品	不得佩戴戒指、耳环、项链、手表、手镯等
化妆品	不得使用浓烈香水和化妆品
饮食	不得在车间内饮食、吸烟、嚼口香糖
如厕	如厕后应洗手消毒，工作服不得带入卫生间
外伤	手部有伤口时应包扎并佩戴手套，伤口化脓应离岗

　　7.3 洗手消毒程序

　　进入车间前、如厕后、处理废弃物后、接触不洁物品后必须洗手消毒。

　　标准洗手消毒程序：

　　用温水湿润双手。

　　取适量洗手液搓洗至少20秒（手心、手背、指缝、指尖、手腕）。

　　用流动清水冲洗干净。

　　用消毒液浸泡或喷洒消毒（含氯消毒剂50~100ppm，作用30秒）。

　　用热风干手器或一次性纸巾干手。

　　7.4 更衣程序

　　人员进入车间应经更衣室按顺序穿戴：

　　脱去个人外衣、鞋子 → 换上工作鞋 → 穿工作服 → 戴帽子 → 戴口罩 → 洗手消毒 → 风淋 → 进入车间。

　　不同区域人员不得串岗，工作服不得穿出车间。

　　更衣室应保持清洁，每日清洗消毒，定期紫外线消毒。

　　更衣室应配备储物柜、镜子、洗手消毒设施等。

8、原辅料管理

　　8.1 供应商管理

　　应建立合格供应商名录，对供应商进行资质审查和评价。

　　供应商应提供营业执照、食品生产许可证、产品合格证明等资质。

　　应定期对供应商进行评价，评价不合格的应取消供应商资格。

　　重要原辅料应有备选供应商，避免供应中断。

　　应保存供应商评价记录。

　　8.2 原辅料验收

　　原辅料进厂时应由品控部进行验收，验收合格后方可入库。

　　验收内容：供应商资质、产品合格证明、感官检查、数量核对、温度检查（冷链产品）。

　　每批原辅料应索取出厂检验报告或第三方检测报告。

　　对重要原辅料应进行入厂检验或定期送第三方检测。

　　验收不合格的原辅料应拒收，做好记录并通知供应商。

　　8.3 原辅料贮存

类别	贮存条件	要求
常温原料	温度≤25℃，相对湿度≤70%	离地≥10cm，离墙≥30cm，离顶≥50cm
冷藏原料	0~4℃	每日检查温度并记录，先进先出
冷冻原料	≤-18℃	每日检查温度并记录，先进先出
化学品	单独存放，通风干燥	远离食品原料，专人管理，有MSDS
包材	清洁、干燥、通风	分类存放，标识清楚

　　原辅料应分类存放，标识清楚，遵循先进先出（FIFO）原则。

　　应定期检查原辅料的有效期，过期原料不得使用。

　　应定期检查贮存环境的温湿度，超出范围应及时调整。

　　8.4 食品添加剂管理

　　食品添加剂的品种和使用量应符合GB 2760的规定。

　　食品添加剂应专人管理、专柜存放、专账记录。

　　食品添加剂应有明显标识，不得与食品原料混放。

　　使用食品添加剂应精确称量，双人复核。

　　应建立食品添加剂使用台账，记录品种、用量、使用日期、使用人等。

9、生产过程控制

　　9.1 生产计划与排产

　　生产计划应合理安排，先生产清洁度要求高的产品，后生产清洁度要求低的产品。

　　含过敏原的产品应集中生产，生产结束后彻底清洗消毒。

　　不同品种产品之间应有足够的清洁间隔。

　　生产前应确认设备、工器具已清洗消毒合格。

　　9.2 关键工艺参数控制

　　每道工序应制定操作规程（SOP），明确工艺参数和控制要求。

　　关键工艺参数应连续监控或定期检测，并有记录。

　　工艺参数异常时应立即采取纠偏措施，必要时停机检查。

　　工艺参数的变更应经过验证和审批。

　　9.3 关键控制点（CCP）管理

　　应根据HACCP原理确定关键控制点（CCP）。

　　每个CCP应制定监控计划，包括监控项目、方法、频率、责任人。

　　CCP监控应连续或定期进行，监控记录应完整保存。

　　CCP偏离关键限值时应立即采取纠偏措施。

　　纠偏措施应包括：隔离不合格产品、查找原因、恢复控制、记录报告。

　　9.4 防止交叉污染

　　生熟分区：原料处理区与成品包装区严格分开。

　　人员管理：不同区域人员不得串岗，进出应经更衣、洗手消毒。

　　工器具管理：不同区域工器具应分开使用，有明显标识，不得混用。

　　物料传递：原料进入清洁区应经传递窗或缓冲间，外包装应清洁或去除。

　　废弃物管理：废弃物应及时清理，经专用通道运出，不得与产品通道交叉。

　　空气流向：空气应从清洁区流向一般区，保持微正压。

　　9.5 过敏原管理

　　应识别生产过程中使用的过敏原（GB 7718规定的8大类）。

　　含过敏原的产品应专区生产，生产结束后彻底清洗消毒。

　　生产计划应合理安排，先生产不含过敏原的产品，后生产含过敏原的产品。

　　产品标签应按GB 7718要求标注过敏原信息。

　　应建立过敏原管理制度和程序。

　　9.6 产品追溯

　　每批产品应有唯一的批号，批号编码规则应明确。

　　批号应包含生产日期、生产线号、班次等信息。

　　应建立从原料到成品的完整追溯链。

　　追溯信息包括：原料批号、生产过程记录、检验记录、包装记录、入库记录、出库记录、销售记录。

　　应定期进行追溯演练，确保追溯体系有效运行。

　　追溯记录保存期限：产品保质期满后不少于6个月，没有明确保质期的不少于2年。

　　9.7 不合格品控制

　　不合格品应隔离存放，有明显标识。

　　不合格品应经评审后处置，处置方式：返工、降级使用、报废等。

　　返工产品应重新检验，合格后方可放行。

　　报废产品应有专人监督销毁，防止流入市场。

　　应建立不合格品台账，记录不合格原因、数量、处置方式等。

10、产品检验

　　10.1 检验分类

　　产品检验分为出厂检验和型式检验。

　　10.2 出厂检验

　　每批产品出厂前应进行出厂检验，检验合格后方可出厂。

　　出厂检验项目：感官、净含量、微生物指标、标签标识。

　　出厂检验应由品控部负责，检验人员应经过培训考核合格。

　　检验设备应定期校准，检验方法应符合国家标准。

　　10.3 型式检验

　　型式检验是对产品质量的全面检验，每年至少进行一次。

　　有下列情况之一时，应进行型式检验：

　　新产品投产或老产品转产时。

　　正式生产后，原料、工艺有较大改变，可能影响产品质量时。

　　停产半年以上恢复生产时。

　　出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。

　　国家质量监督部门提出要求时。

　　10.4 组批与抽样

　　组批：同一班次、同一生产线、同一规格的产品为一批。

　　出厂检验抽样：每批随机抽取，检验用样和留样样分别抽取。

　　抽样应在成品库中进行，抽样工具应清洁、干燥。

　　样品应贴标签，标明产品名称、批号、抽样日期、抽样人等信息。

　　10.5 判定规则

　　微生物指标有一项不合格即判为不合格。

　　理化指标或感官指标不合格可加倍复检，复检仍不合格判为不合格。

　　不合格品不得出厂。

　　10.6 留样管理

　　每批产品应留样，留样数量不少于8件。

　　留样条件应符合产品贮存条件要求。

　　留样期限：保质期满后3个月。

　　留样期间应定期观察留样的变化，并有记录。

11、包装与标签

　　11.1 包装材料要求

　　食品接触包装材料应符合GB 4806系列标准的规定。

　　包装材料应清洁、无毒、无害，不得使用回收废料。

　　包装材料入库前应进行检查，不合格不得使用。

　　包装材料应分类存放，防潮、防尘、防污染。

　　11.2 产品标签

　　产品标签应符合GB 7718和GB 28050的规定。

　　产品标签应标注以下内容：

　　食品名称：应反映食品的真实属性

　　配料表：按加入量递减顺序排列

　　净含量和规格

　　生产者和（或）经销者的名称、地址和联系方式

　　生产日期和保质期

　　贮存条件

　　食品生产许可证编号（SC编号）

　　产品标准代号

　　营养成分表（能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、钠）

　　致敏物质提示（含有GB 7718规定的8大类过敏原时）

　　转基因标识（如使用转基因原料）

　　11.3 包装操作

　　包装应在清洁区进行，包装环境应符合产品要求。

　　包装前应检查包装材料是否清洁、完好。

　　包装后应检查封口是否完整、标签是否正确。

　　包装过程中应防止异物混入。

12、贮存与运输

　　12.1 成品贮存

　　产品应贮存在清洁、干燥、阴凉、通风的仓库内。

　　冷藏产品应贮存在0~4℃的冷库中。

　　冷冻产品应贮存在≤-18℃的冷冻库中。

　　冷库温度应24小时连续监控，每日记录至少2次。

　　冷库应定期除霜、清洗消毒。

　　产品应离地≥10cm，离墙≥30cm，离顶≥50cm。

　　不同品种、不同批次的产品应分类存放，标识清楚。

　　应遵循先进先出（FIFO）的原则。

　　12.2 产品运输

　　运输工具应清洁、干燥、无异味、无污染。

　　冷藏产品应使用冷藏车运输，车厢温度0~4℃。

　　冷冻产品应使用冷藏车运输，车厢温度≤-18℃。

　　运输过程中应连续监控温度，温度异常时应采取措施。

　　装卸时应轻拿轻放，严禁抛掷、碰撞。

　　不得与有毒、有害、有异味的物品混装混运。

　　运输前应检查运输车辆的清洁卫生状况。

13、追溯与召回

　　13.1 产品追溯

　　建立完善的食品追溯体系，确保产品来源可查、去向可追。

　　追溯信息应完整、准确、可追溯。

　　应定期进行追溯演练，验证追溯体系的有效性。

　　追溯记录保存期限：产品保质期满后不少于6个月，没有明确保质期的不少于2年。

　　13.2 产品召回

　　发现产品存在安全隐患时，应立即启动召回程序。

　　召回程序：召回分级：

　　一级召回：食用后可能导致严重健康危害或死亡的。应在24小时内通知经销商和消费者。

　　二级召回：食用后可能导致一般健康危害的。应在48小时内通知经销商和消费者。

　　三级召回：一般不会引起健康危害，但不符合相关标准的。应在72小时内通知经销商和消费者。

　　召回程序：发现问题 → 评估风险 → 决定召回 → 通知经销商和消费者 → 召回产品 → 分析原因 → 整改 → 报告监管部门。

　　召回产品应隔离存放，标识清楚，按相关规定处置。

　　召回记录应完整保存，包括召回数量、去向、原因分析、处置结果等。

14、文件与记录管理

　　14.1 文件管理

　　本文件为受控文件，由品控部统一编号、发放、回收。

　　文件变更应经编制、审核、批准，变更后的文件应重新发放。

　　作废文件应收回销毁，防止误用。

　　文件应定期评审（每年至少一次），确保适宜性和有效性。

　　外来文件（法规、标准等）应定期更新，确保使用最新版本。

　　14.2 记录管理

　　生产过程应建立完整的记录体系，记录应真实、完整、清晰。

　　记录应由操作人员填写，不得涂改、伪造。

　　记录如需更正，应划线更正并签名注明日期。

　　记录应定期归档，妥善保存。

　　记录保存期限：产品保质期满后不少于6个月，没有明确保质期的不少于2年。

　　电子记录应定期备份，防止数据丢失。

　　14.3 主要记录清单

记录名称	填写频次	保存部门	保存期限
原辅料验收记录	每批	品控部	2年
原辅料入库/出库记录	每日	仓储部	2年
生产记录	每批次	生产部	2年
CCP监控记录	每批次/连续	生产部	2年
设备清洗消毒记录	每日	生产部	2年
设备维护保养记录	按计划	设备部	2年
计量器具检定/校准记录	按计划	品控部	2年
成品检验记录	每批次	品控部	2年
成品入库/出库记录	每日	仓储部	2年
温度监控记录	每日	生产部/仓储部	2年
人员健康/晨检记录	每日	行政部	2年
培训记录	每次	行政部/品控部	2年
客户投诉记录	每次	品控部	2年
产品召回记录	每次	品控部	2年
虫害控制记录	每周/每月	行政部	2年
供应商评价记录	每年	采购部	2年
内审记录	每年	品控部	2年
管理评审记录	每年	品控部	2年

15、培训

　　15.1 培训要求

　　所有员工上岗前应进行GMP培训，考核合格后方可上岗。

　　在岗员工每年应接受不少于40小时的食品安全和GMP培训。

　　新员工入职培训应包括：GMP基本要求、人员卫生、岗位操作规程、食品安全意识。

　　转岗员工应进行新岗位的GMP和操作规程培训。

　　特种作业人员（如锅炉操作、叉车操作等）应取得相应资质证书。

　　15.2 培训内容

　　食品安全法律法规（食品安全法、GB 14881等）。

　　GMP基本要求和公司GMP文件。

　　人员卫生要求（洗手消毒、更衣程序、健康管理）。

　　岗位操作规程（SOP）。

　　CCP监控和纠偏措施。

　　清洁消毒程序。

　　过敏原管理。

　　产品追溯和召回。

　　应急预案。

　　15.3 培训考核

　　培训后应进行考核，考核合格方可上岗。

　　考核方式：笔试、实操、口头提问。

　　考核不合格者应重新培训，直至合格。

　　培训记录应完整保存。

16、自查与持续改进

　　16.1 日常自查

　　各岗位每日应按本文件要求进行自查。

　　品控部每周应对车间GMP执行情况进行检查。

　　发现不符合项应立即整改，并记录。

　　16.2 定期自查

　　品控部每月应组织一次全面的GMP自查。

　　自查内容：厂房设施、设备工器具、人员卫生、生产过程、检验记录、文件记录等。

　　自查结果应形成报告，不符合项应制定整改计划。

　　整改计划应明确责任人、整改措施、完成时限。

　　16.3 内部审核

　　公司每年至少进行一次全面的内部审核。

　　内审应由经过培训的审核员进行，审核员不得审核自己的工作。

　　内审报告应提交管理层评审。

　　16.4 管理评审

　　公司每年至少进行一次管理评审。

　　评审内容：GMP执行情况、自查结果、内审结果、客户投诉、产品召回、持续改进措施。

　　管理评审应形成记录，制定改进计划。

　　16.5 持续改进

　　应建立持续改进机制，不断优化生产过程和管理方法。

　　鼓励员工提出改进建议。

　　应关注行业新技术、新工艺、新标准，适时更新GMP文件。

　　应定期进行客户满意度调查，持续改进产品质量和服务。

17、应急预案

　　17.1 应急情况分类

　　食品安全事故：微生物污染、化学污染、异物混入等。

　　自然灾害：地震、洪水、台风等。

　　设备故障：停电、停水、设备损坏等。

　　公共卫生事件：传染病疫情等。

　　17.2 应急响应程序

　　发现应急情况应立即报告相关负责人。

　　启动应急预案，采取应急措施控制事态。

　　隔离受影响产品，防止流入市场。

　　必要时报告监管部门。

　　进行原因分析，制定整改措施。

　　验证整改效果，恢复正常生产。

　　17.3 应急演练

　　每年至少进行一次应急演练。

　　演练后应进行评估，完善应急预案。

　　应急演练记录应保存。

附录A：GMP检查表（月度自查用）

序号	检查项目	检查内容	检查结果	不符合项说明
1	厂房与设施	厂区环境清洁，无污染源	□合格 □不合格
2	厂房与设施	车间布局合理，无交叉污染风险	□合格 □不合格
3	厂房与设施	地面、墙壁、天花板完好、清洁	□合格 □不合格
4	厂房与设施	照明充足，灯具完好	□合格 □不合格
5	厂房与设施	通风良好，空气净化达标	□合格 □不合格
6	厂房与设施	防鼠防蝇防虫设施完好有效	□合格 □不合格
7	设备与工器具	设备台账完整，维护保养按计划执行	□合格 □不合格
8	设备与工器具	设备清洗消毒记录完整	□合格 □不合格
9	设备与工器具	计量器具在校验有效期内	□合格 □不合格
10	人员卫生	员工健康证明有效	□合格 □不合格
11	人员卫生	员工个人卫生符合要求	□合格 □不合格
12	人员卫生	洗手消毒程序执行到位	□合格 □不合格
13	人员卫生	更衣程序执行到位	□合格 □不合格
14	原辅料管理	原辅料验收记录完整	□合格 □不合格
15	原辅料管理	原辅料贮存条件符合要求	□合格 □不合格
16	原辅料管理	食品添加剂管理符合要求	□合格 □不合格
17	生产过程	工艺参数控制符合要求	□合格 □不合格
18	生产过程	CCP监控记录完整	□合格 □不合格
19	生产过程	防止交叉污染措施有效	□合格 □不合格
20	生产过程	过敏原管理措施有效	□合格 □不合格
21	产品检验	出厂检验记录完整	□合格 □不合格
22	产品检验	留样管理规范	□合格 □不合格
23	包装与标签	包装材料符合要求	□合格 □不合格
24	包装与标签	产品标签符合要求	□合格 □不合格
25	贮存与运输	成品贮存条件符合要求	□合格 □不合格
26	贮存与运输	运输车辆清洁、温度符合要求	□合格 □不合格
27	文件与记录	文件受控，记录完整	□合格 □不合格
28	文件与记录	记录保存期限符合要求	□合格 □不合格
29	培训	培训计划执行到位	□合格 □不合格
30	培训	培训记录完整	□合格 □不合格

附录B：食品接触材料清单

材料名称	材质	用途	符合标准	供应商	检验状态
输送带	SUS304+食品级PU	输送	GB 4806.7		□合格
管道	SUS316L	物料输送	GB 4806.9		□合格
储罐	SUS316L	贮存	GB 4806.9		□合格
工器具	SUS304	操作工具	GB 4806.9		□合格
内包装袋	食品级PE	产品内包装	GB 4806.7		□合格
外包装箱	瓦楞纸	产品外包装	GB/T 6543		□合格
密封件	食品级硅胶	设备密封	GB 4806.11		□合格
手套	食品级PE/乳胶	操作人员防护	GB 4806.7		□合格

附录C：清洁消毒剂清单

名称	用途	浓度	使用方法	贮存要求
氢氧化钠（NaOH）	CIP碱洗	1.5~2.0%	70~80℃循环清洗	干燥通风，远离酸类
硝酸（HNO₃）	CIP酸洗	1.0~1.5%	60~70℃循环清洗	干燥通风，远离碱类
含氯消毒剂	设备/环境消毒	50~200ppm	浸泡或喷洒，作用30s	避光、阴凉、密封
75%酒精	手部/表面消毒	直接使用	擦拭或喷洒	阴凉、远离火源
季铵盐类消毒剂	设备/环境消毒	按说明书	浸泡或喷洒	阴凉、干燥
洗手液	手部清洁	适量	搓洗20秒后冲洗	常温、干燥

附录D：常用食品添加剂清单

添加剂名称	功能类别	最大使用量	使用范围	依据
柠檬酸	酸度调节剂	按生产需要适量使用	各类食品	GB 2760
柠檬酸钠	酸度调节剂	按生产需要适量使用	各类食品	GB 2760
D-异抗坏血酸钠	抗氧化剂	0.5g/kg	各类食品	GB 2760
山梨酸钾	防腐剂	按食品类别限量使用	按食品类别	GB 2760
苯甲酸钠	防腐剂	按食品类别限量使用	按食品类别	GB 2760
三氯蔗糖	甜味剂	按食品类别限量使用	按食品类别	GB 2760
安赛蜜	甜味剂	按食品类别限量使用	按食品类别	GB 2760
食用香精	增香剂	按生产需要适量使用	各类食品	GB 2760
果胶	增稠剂	按生产需要适量使用	各类食品	GB 2760
黄原胶	增稠剂	按生产需要适量使用	各类食品	GB 2760

体系认证服务

产品认证服务

酒类特色服务

供应商审核服务

其他技术服务

技术园地Technology garden

食品生产行业良好生产规范（GMP）通用版（附检查表）

时间：2026-06-02

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