ISO内部审核对于确保公司的流程和管理体系符合ISO标准至关重要。这些审核不仅可以确认合规性，还可以增加获得 ISO 认证的可能性，这可以直接有助于提高利润并建立声誉。
本文将探讨 ISO 内部审核的重要性、执行内部审核的步骤等。
1、什么是 ISO 内部审核？
ISO 内部审核（Internal Audit）是指公司内部按照国际标准化组织（ISO）相关标准要求，对自身的管理体系进行系统、独立和客观的评估，以检查其是否符合规定要求。
除了评估 ISO 合规性外，内部审核还有助于确定需要改进的领域、不合格项、持续改进的机会以及提高系统和流程有效性的方法。它们由公司的内部团队独立进行或外包给外部审计师。
2、哪些 ISO 标准建议进行内部审核？
尽管大多数标准都建议进行内部审核，但以下 ISO 标准的第 9.2 条明确提到了内部审核：
ISO 9001：2015 质量管理体系
ISO 14001：2015 环境管理体系
ISO 45001：2018 职业健康与安全管理体系
3、为什么公司内部进行 ISO 审核很重要？
ISO 内部审核的主要目的是：
确保合规性：确保公司的管理体系符合ISO标准要求、内部规章制度以及相关法律法规。
持续改进：识别管理体系的弱点和改进机会，以提升公司的整体绩效。
降低风险：通过审核发现潜在风险，并采取纠正措施，减少未来可能出现的不合规情况。
为外部审核做准备：内部审核可以帮助公司在正式的第三方认证审核（如ISO 9001、ISO 14001、ISO 27001等）前发现问题，并进行必要的整改。
4、ISO 内部审核的重点领域是什么？
在公司内部进行 ISO 内部合规性审核期间，将评估以下 9 个方面：
治理和风险文化：评估治理文化和风险管理系统。
流程遵守性：根据 ISO 要求审查 SOP，识别偏差，并验证流程和维护实践。
员工能力和培训：评估员工知识库和培训模块，并解决技能差距。
文档控制：验证文档系统的可访问性和准确性。
风险管理实践：检查与风险管理相关的评估、缓解、监控和报告方法。
绩效指标和目标：查看绩效指标并检查它们是否符合业务目标。
纠正和预防措施：评估 CAPA 在查找问题根本原因和及时纠正方面的有效性。
供应商管理：审核供应商审查流程并验证是否符合供应商要求。
持续改进计划：查找需要改进的领域，引入创新和最佳实践，并监控进度。
5、ISO 内部审核流程
(1)审查审核目标与必要的后勤准备
在开始审核之前，与审核员确认审核的目标和范围。
解决他们关于标准或审核实践的疑问，并检查审核所需的后勤准备，如审核检查表、工具、软件等，以确保审核的高效进行。
此外，可以提前通知被审核方审核的日期、范围和目标。
这样可以让相关人员做好准备，确保审核期间的可用性，并为回答审核问题做好准备。
(2)进行审核
审核开始时，召开首次会议，由审核团队向被审核方重申审核的目的、范围和流程。
随后，审核团队将进行流程、文件和记录的检查，包括观察实际操作、访谈相关员工以及审查文件和记录，以收集不符合项的证据。
在审核过程中，可采用最佳实践方法，如拍照记录、添加注释和评论等，以提高审核的完整性和可追溯性。
审核员应牢记，审核的目标是发现改进空间，而非追责。只有这样，员工才能放心地讨论流程、潜在问题，并积极提供改进建议。
(3)报告审核结果
审核完成后，需要汇总所有审核发现，包括审核评分、不符合项数据以及相关照片、笔记和评论，并将审核报告分发给所有利益相关者，以便他们审阅并提出纠正措施建。
人工报告可能耗时且易出错，因此建议使用ISO审核软件自动化报告流程，以提高报告效率，例如自动生成标准化的定制报告，并一键分享给团队。
(4)管理层评审与分析
此阶段，管理层将审查审核报告，并进行深入分析，以识别趋势和反复出现的问题。
审核中发现的问题和不符合项通常分为三类：主要不符合项、次要不符合项以及改进机会。
管理层会制定纠正措施计划，并根据不符合项的重要性和影响程度确定优先级。利用数据分析仪表盘可以帮助企业了解整体业务表现、查看历史趋势，并识别改进领域。
(5)实施纠正措施
制定计划以实施并监控纠正措施，包括指派任务给公司内外的相关人员、定期跟进进度以及处理突发情况，如人员缺席或任务重新分配等。
最终目标是确保所有纠正措施按时、高效完成。
使用纠正措施管理软件可以帮助企业实现任务分配与跟踪、进度监控，并确保纠正措施的有效执行。
(6)跟进与验证
安排后续审核，以验证纠正措施的正确实施，并评估其影响。
这有助于企业判断所采取的措施是否有效，或者是否需要调整纠正计划。
通过持续跟进和验证，确保审核发现的问题得到真正解决，推动公司的持续改进。
