法律法规及其他要求识别与合规性评价控制程序

时间：2025-11-04

1、目的

　　为建立并保持程序，用以识别、获取、更新及识别适用于本公司产品、活动及服务的食品安全、质量、合法性的法律法规及其他要求，并定期评价其合规性，确保公司运营持续符合规定，降低法律风险。

2、范围

　　本程序适用于对公司所有运营活动相关的国家、地方及产品销售目的地（如适用）的法律法规、标准、公约及其他要求的识别、获取、更新与合规性评价活动。

3、职责

　　总经理：

　　负责为合规性评价提供必要的资源，并批准管理评审中涉及的合规性评价结论。

　　食品安全小组组长/质量总监：

　　负责领导法律法规的识别与合规性评价工作。

　　负责审批《适用法律法规及其他要求清单》。

　　负责组织对不合格项进行根因分析并督促整改。

　　质量部/体系办（主责部门）：

　　负责建立并维护本程序。

　　负责组织各部门识别、收集、更新法律法规及其他要求。

　　负责汇总、编制和发布《适用法律法规及其他要求清单》。

　　负责组织定期的合规性评价，并编制《合规性评价报告》。

　　各职能部门（如生产、采购、研发、仓储、人事、销售等）：

　　负责识别与本部门业务相关的法律法规及其他要求。

　　负责将获取的法律法规信息传递至质量部/体系办。

　　负责本部门职责范围内的日常合规性自查。

　　负责对合规性评价中发现的不符合项制定并实施纠正措施。

4、定义

　　法律法规要求：

　　与食品安全管理体系相关的法律、法规、条例和规章，包括国家、地方以及产品销售国家/地区的要求。

　　其他要求：

　　除法律法规外，公司需要遵守的其它要求，如：

　　行业规范/标准（如食品安全国家标准、行业标准）

　　客户要求（合同、技术协议）

　　非法规性指南（如行业协会指南）

　　自愿性原则（如公司公开的承诺）

　　与社区团体或非政府组织的协议

5、工作程序

　　5.1 法律法规及其他要求的识别与收集

　　识别范围：

　　国家法律：如《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》等。

　　行政法规与部门规章：如《中华人民共和国食品安全法实施条例》、国家市场监管总局令等。

　　地方性法规：所在地省、市发布的食品安全相关条例。

　　食品安全国家标准：如GB 2760《食品添加剂使用标准》、GB 14881《食品生产通用卫生规范》、产品标准、标签标准等。

　　国际法规与标准：如产品出口，需识别目标国家的法规与标准（如FDA、EU、CFIA等）。

　　其他要求：客户合同中的特殊要求、行业公约等。

　　获取渠道：

　　国家及地方卫生健康委员会、市场监督管理局等官方网站。

　　国家标准全文公开系统。

　　权威的付费或免费法规数据库。

　　行业协会、专业咨询机构发布的信息。

　　客户通知。

　　5.2 法律法规的登记与传达

　　质量部/体系办将收集到的法律法规及其他要求登记在《适用法律法规及其他要求清单》中。

　　清单内容应包括：序号、类别、名称、发布部门、标准号/文号、生效日期、适用条款摘要、负责部门等。

　　质量部/体系办负责确保各部门能及时获取最新版本的法律法规文件（纸质或电子版），并通过邮件、会议等形式将重要更新信息传达给相关部门。

　　5.3 法律法规的更新与评审

　　动态监控：质量部/体系办应至少每季度通过既定渠道主动查询法律法规的更新情况。

　　清单更新：一旦发现法律法规新增、修订或废止，应及时更新《适用法律法规及其他要求清单》，并将新版文本分发至相关部门。

　　文件评审：当法律法规更新后，相关部门应评估其对现有管理体系文件（如程序、作业指导书、产品标准）的影响，必要时启动文件更改流程。

　　5.4 合规性评价

　　评价频次：

　　定期评价：每年至少进行一次全面的合规性评价。

　　不定期评价：当出现以下情况时，应适时进行评价：

　　法律法规发生重大变更时。

　　公司活动、产品、服务发生重大变化时。

　　发生重大食品安全事故或客户投诉时。

　　内外部审核发现严重不符合时。

　　评价方法：

　　合规性评价应基于客观证据，可采用以下一种或多种方法：

　　检查记录（如检验报告、监控记录、培训记录）。

　　现场观察。

　　访谈。

　　对过程或活动进行抽样。

　　评价过程与报告：

　　1.成立评价小组：由食品安全小组组长组织，质量部牵头，各相关部门负责人参与。

　　2.实施评价：各相关部门依据《合规性评价检查表》，对照适用的法律法规条款，提供符合性证据。

　　3.形成报告：质量部/体系办根据评价结果编制《合规性评价报告》。报告应包含：

　　评价目的、范围、依据和日期。

　　评价组成员。

　　评价内容与发现（可附检查表）。

　　评价结论：明确整体合规状况。

　　发现的不符合项及整改建议。

　　不符合项处理：

　　对于评价中发现的不符合项，应依据《纠正与预防措施控制程序》进行处理，明确责任部门、纠正措施、完成时限，并进行跟踪验证。

　　5.5 管理评审输入

　　合规性评价的过程和结果，包括任何不符合项及其纠正措施的状况，应作为管理评审的重要输入。

6、相关文件

　　《文件控制程序》

　　《记录控制程序》

　　《纠正与预防措施控制程序》

　　《管理评审控制程序》

7、使用记录

　　《适用法律法规及其他要求清单》

　　《合规性评价报告》

　　《合规性评价检查表》

附件：

适用法律法规及其他要求清单

序号	类别	名称	标准号/文号	发布部门	最新版本/生效日期	适用条款摘要	责任部门	备注
1	法律	中华人民共和国食品安全法		全国人大常委会	2021修正	全文	质量部
2	国家标准	食品生产通用卫生规范	GB 14881-2013	卫健委/市监总局	2014-06-01	全文	生产部、质量部
3	国家标准	食品添加剂使用标准	GB 2760-2014	卫健委/市监总局	2015-05-24	相关类别添加剂	研发部、生产部
4	国家标准	预包装食品标签通则	GB 7718-2011	卫健委/市监总局	2012-04-20	全文	研发部、质量部
5	客户要求	XX公司产品规格书	CTR-XXX	XX公司	YYYY-MM-DD	关于过敏原声明的特殊要求	销售部、质量部
...	...	...	...	...	...	...	...
编制/日期			审核/日期			批准/日期

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产品认证服务

酒类特色服务

供应商审核服务

其他技术服务

技术园地Technology garden

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