1、操作控制
工厂应按照加工规格和作业指导书/程序进行操作，以确保生产的产品始终安全和合法，具有所需的质量特征，完全符合HACCP或食品安全计划。
1.1 应为产品生产的关键流程提供成文的加工规范和工作指导/规程，以确保产品的安全、合法性和质量。
适用时，这些加工规格和作业指导书/程序应包括：
配方――包括对任何过敏原的识别
混合指导、速度、时间
设备流程设置
熟制时间和温度
冷却时间和温度
标签说明
代码和保质期标志
贮藏条件（如贮藏温度）
HACCP计划或食品安全计划所识别的任何其他关键控制
加工规范应符合约定的成品规格。
工厂应在变更前对任何可能影响食品安全、合法性和质量的变更，评审加工规范和工作指导书/程序。
1.2 在设备设置对于产品安全或合法性至关重要的情况下，设备设置的变更应只由经过培训和授权的人员来完成。
如适用，其控制应采用密码保护或施加其它限制措施。
1.3 应实施、充分控制和记录流程监控，如温度、时间、压力和化学属性，以确保产品按照所要求的加工规范进行生产。
1.4 在流程参数或产品质量由在线监控设备控制的情况下，这些设备应连接到适当的故障报警系统上，并对这些系统进行常规测试。
1.5 在对产品的安全或质量至关重要的设备内的加工条件可能发生变化的情况下，应以基于风险和设备性能（如反应罐、炉子和加工容器内的热分布；
冷却箱和冷藏室内的温度分布）的频率对加工特性进行验证并核准。
1.6 在设备失效或加工相对于规范出现偏差的情况下，应建立产品安全状态和质量的程序，以确定要采取的措施。
1.7 当工厂处理不在审核范围内的产品或材料（例如生产过程的副产品）时，应对其进行控制，以确保不会对范围内的产品造成产品安全、真实性或合法性风险。
2、标签和包装控制
产品标签活动的管理控制应确保可对产品正确地贴标签和编制代码。
2.1 应为向生产线划拨包装材料制定正式的流程，而且包装区应实施控制，以确保只有马上使用的包装才提供给包装机。
在对包装材料进行脱机编码或打印的情况下：
对打印机参数的设定和修改（例如日期码的输入或更改）只能由经授权的员工来完成
应实施控制，以确保只将正确打印的材料提供给包装机。
应设置流程检查标签的使用是否与预期使用一致，并调查任何不一致的原因。
2.2 开始生产前和改换产品后应对生产线执行成文的检查。此类检查应确保生产线已得到适当的清理且已处于生产就绪状态。
当切换产品时应执行书面的检查，以确保在转入下一轮生产之前，上一轮生产的所有产品和已打印的包装和标签均已从生产线上清除。
2.3 应制定规程来确保所有产品都使用正确的包装材料包装且正确地贴标签。
这应包括在以下各个时间的检查：
包装开始时
包装运行期间（例如，以预定的时间间隔，以及在已打印的包装或标签在生产过程中送到生产线时）
每一轮生产运行结束更换包装材料的批次时。
另外，检查还应包括对在包装阶段所进行的任何打印的验证，具体包括（如适用）：
日期代码
批次代码
数量标识
定价信息
条码
原产国
过敏原信息。
2.4 在采用联机检验设备（如条形码扫描器）检查产品标签和打印的情况下，公司应建立和实施设备的操作和测试规程，以确保系统得到正确的设置，且能够在包装信息偏离规格时发出警报或拒绝产品。
作为最低要求，应在以下时间点对设备进行测试：
包装作业开始时
包装作业结束时
以适合公司能力的频率来识别、叫停和防止放行任何因设备故障而受影响的材料（例如在包装作业中，或更换包装材料的批次时）。
公司应制定和实施在联机检验设备发生故障时的规程（例如经培训的人工检查成文规程）。
3、数量――重量、体积和数目控制
公司应运行数量控制体系，该体系应符合产品销售国的法定要求以及行业部门的任何其他规范或客户的特定要求。
3.1 数量检查的频率和方法应满足管辖数量审核的相应立法的要求，而且应保持对检查进行记录。
3.2 在产品的数量不受立法要求管辖的情况下（如散装数量），产品必须符合客户要求，而且应保存记录。
3.3 若使用联机校重秤，公司应建立其操作和测试规程。
作为最低要求，这应包括：
对任何法律要求的考虑
对该设备的测试责任
操作效能及对于特定产品的任何应变调节
测试校重秤的方法和频率
处理剔除包装的过程
测试结果的记录。
4、测量和监控设备的校准和控制
工厂应能够证明测量设备充分准确且可靠，以提供对测量结果的信心。
4.1 公司应识别和控制用于监控临界控制点及产品质量、合法性和质量的测量设备。
作为最低要求， 这应包括：
成文的设备及地点清单
识别代码和校准到期日期
预防未经授权人员调节设备的措施
防止破坏、 变质和误用的保护措施。
4.2 应以下面的方式对所有识别出的测量设备，包括新设备，进行检查，并在必要时进行调节：
基于风险评估，按预定的频率
参照公认的国家或国际标准，按照确定可行的方法。
应对结果进行记录。
设备应可读，而且对于要执行的测量具备适当的准确度。
4.3 应对参考测量设备进行校准，而且对于公认的国家或国际标准有可追溯性且坚持进行记录。
当使用设备评估关键限值时，应考虑校准的不确定性。
4.4 当发现规定的测量设备的运行不在规定的极限范围内时，应制定规程，以对要采取的措施进行记录。
当产品的安全和合法性依赖于已被发现不准确的设备的情况下，应采取措施，以确保存在风险的产品不会提供销售。
